قسم الأبحاث السريرية - ACPN

1- نبذة: قسم الأبحاث السريرية

يسعي قسم الأبحاث السريرية بالمركز الأمريكي النفسي والعصبي جاهداً لتعزيزالممارسة السريرية التي تستند إلى الدلائل وتنفيذها عبر الدراسات البحثية المصممة بعناية باستخدام منهجية بحث سليمة. يتوافق ذلك مع مهمة دائرة الصحة لتعزيز الأبحاث على الصعيد العالمي والتي تحسن الصحة وجودة حياة كل من المواطنين والمقيمين وتماشياً مع رؤية المركز الأمريكي النفسي والعصبي ليصبح المؤسسة الرائدة إقليمياً في علوم الأعصاب. يتيح لنا ذلك النهج تحقيق رؤية المركز الأمريكي النفسي والعصبي في تقديم أفضل رعاية للمرضى قائمة على الدلائل. تساعد الممارسة المستندة إلى الدلائل في تعزيز الجودة العامة للحياة عن طريق التشخيص والعلاج المتطور، إضافةً إلى تقليل معدلات الأمراض والوفيات. تغير الدلائل التجريبية نهجنا في اتخاذ القرارات في الممارسة السريرية، في حين أنها أيضاً تمنحنا صلاحية ومصداقية كوننا أحد مقدمي الرعاية الصحية الأساسيين في الإمارات العربية المتحدة.

2مجلس المراجعة المؤسسية التابع للمركز الأمريكي النفسي والعصبي

يوجد لدى المركز الأمريكي النفسي والعصبي مجلس مراجعة مؤسسية راسخ يمتثل للإرشادات التي وضعها المؤتمر الدولي بشأن مواءمة حسن الممارسة السريرية. ومفوض من دائرة الصحة لإجراء تجارب سريرية ودراسات بحثية علمية. يضم المجلس أطباء سريريين داخليين وخارجيين، إضافة إلى أكاديميين ذوي خبرة في مجال علم النفس والطب النفسي وطب الأعصاب وعلم النفس العصبي وطب الأمراض العصبية لدى الأطفال والهندسة الطبية الحيوية وضمن آخرين يعمل مجلس المراجعة المؤسسية التابع للمركز الأمريكي النفسي والعصبي على ضمان إجراء الأبحاث في إطار أخلاقي وفقاً للسياسات والإرشادات العالمية المذكورة أعلاه.

أعضاء مجلس المراجعة المؤسسية:

  • د. توفيق السعدي (رئيس المركز الأمريكي النفسي والعصبي)
  • أ. جورج تادرس (نائب رئيس المركز الأمريكي النفسي والعصبي)
  • السيد/ أحمد مصطفى (المركز الأمريكي النفسي والعصبي)
  • السيدة/ رنا أبو نكد
  • د. ثاقب لطيف (المركز الأمريكي النفسي والعصبي)
  • د. طارق شحرور (مدينة الشيخ خليفة الطبية)
  • د. إحسان خندوكير (جامعة خليفة)
  • د. خالد قدري (مودسلي هيلث في أبوظبي)
  • د. لمياء تركاوي (مدينة الشيخ خليفة الطبية)
  • منسقو مجلس المراجعة المؤسسية:
  • السيدة/ هاجر البراوي (المركز الأمريكي النفسي والعصبي)
  • السيدة/ ريم سليمان (المركز الأمريكي النفسي والعصبي)

3البحوث التعاونية:

أ. مؤسسات البحث الأكاديمي والعلمي:

جامعة خليفة في أبوظبي

جامعة زايد في أبوظبي

جامعة نيويورك في أبوظبي

مركز كلية هارفارد الطبية لخدمات الصحة العالمية في دبي

مركز إمبريال كوليدج لندن للسكري في  أبوظبي

ب. الداعمون الحاليون من شركات الأدوية

شركة بيوجن آيدك

شركة نوفارتس

شركة إيكويفيا

4 –إرشادات بشأن الدراسات البحثية المقترحة:

لا يوجد قيود منصوص عليها بخصوص نوع البحث طالما:

  • أن الهدف مبرر والآثار المترتبة عليه محددة
  • أنه يتم تلبية الاعتبارات الأخلاقية والامتثال لإرشادات المؤتمر الدولي بشأن مواءمة حسن الممارسة السريرية ومعايير التشغيل القياسية لدائرة الصحة.
  • أن المحقق الرئيسي يلبي الاشتراطات ويتمتع بخبرة في مجال الدراسة المعنية.

ملاحظة بشأن التجارب السريرية:

  • يجب أن يتم تسجيل المنتجات/ الأدوية من قِبل:
  • · دائرة الرقابة الدوائية بوزارة الصحة وقسم تنظيم المنتجات الطبية بدائرة الصحة
  • · تطبق رسوم التقديم

ملاحظة: المنتج الدوائي الخاضع للبحث هو المنتج الذي حصل على ترخيص للتسويق ولكن يخضع للبحث من أجل استخدامات أخرى مغايرة لما هو محدد. لا يطبق ذلك على تجارب المرحلة الأولى

5معايير البحث:

يجب أن تستوفي الدراسات المقترحة المعايير التالية:
الفائدة: هل تعود الدراسة المقترحة بالنفع الواضح على المجتمع الذي ستجرى فيه؟
الفاعلية: هل ستكون الدراسة فعَّالة في تحقيق الهدف المرغوب؟
الضرورة: هل الدراسة ضرورية من أجل تحقيق الهدف أو هل هناك بديل لها لن ينتهك قيمة التنافس؟
التناسبية: هل يمثل الهدف المرغوب أهمية كبيرة تُبرر له أن يطغى على مبدأ أو قيمة أخرى؟
أقل انتهاكاً: هل الدراسة مصممة لتقليل حجم الانتهاك للقيم التي تتعارض معها؟
الشفافية: هل الباحث الأولي مستعد لتبرير قراره للعامة؟

6الاعتبارات الأخلاقية:

الأخلاقيات المتعلقة بالبشر:
احترام الفرد: احترام الخيارات المستقلة؛ حماية أولئك الذين يفتقرون إلى الاستقلالية
الحصول على موافقة مستنيرة من الذين لديهم الحق في إعطاء الموافقة، الموافقة بالوكالة.
الإحسان: لا ضرر؛ أي تعظيم الفوائد وتقليل الأضرار
إجراء تقييم للفوائد/ المخاطر، واتخاذ إجراء صريح في حال حدوث آثار عكسية.
العدل: العدالة في التوزيع؛ المساواة في المعاملة .
العدالة في اختيار العناصر البشرية، يجب عدم استهداف الفئات السكانية الضعيفة بدافع الاستسهال .

7تطبيق أخلاقيات البحث: ما ينبغي إدراجه

8إجراءات تسليم الطلب

  • تسلم جميع مقترحات الأخلاقيات إلى منسق مجلس المراجعة المؤسسية: (research.officer@americancenteruae.com)، الذي يراجع استكمال الطلب ويسلمه للباحثين خلال خمسة أيام من تسلُّمه له.
  • يكون مجلس المراجعة المؤسسية مطالباً بإعطاء رأي أخلاقي بشأن الطلب في غضون 60 يوماً من تسلم الطلب الصحيح. حينما يري مجلس المراجعة المؤسسية أنه يحتاج إلى المزيد من المعلومات لإعطاء رأيه، يجوز له أن يقدم طلباً خطياً للحصول على المزيد من المعلومات من مقدم الطلب. يتم تعليق المدة البالغة 60 يوماً لحين تسلم هذه المعلومات.
  • إذا كانت التجربة السريرية تشمل منتجاً طبياً للعلاج بالخلايا الجسدية، تُمد المدة القانونية الطبيعية للمراجعة إلى 90 يوماً. يجوز أن تمتد لأكثر من 90 يوماً (أي 180 يوماً إجمالياً) حيث تحتاج لجنة أخلاقيات البحث العلمي إلى استشارة مجموعة من المتخصصين أو لجنة بخصوص الطلب .

 

9دراسات الأبحاث السريرية المستمرة:

  • دراسة د. توفيق السعدي والزملاء: دراسة رصدية لجمع المعلومات حول أمان واستخدام دواء فامبيرا®
  • دراسة د. أحمد محمد والزملاء: دراسة تجريبية حول سيادة مرض الاكتئاب والقلق بين مرضى المركز الأمريكي النفسي والعصبي الذين يعانون من أمراض عصبية.
  • دراسة د. خلدون مزاحم والزملاء: النوم القهري بالإمارات العربية المتحدة:  سلسلة من دراسة الحالة
  • دراسة د. توفيق السعدي: دراسة حشدية رجعية على أرض الواقع حول كفاءة وأمان تعاطي دواء جيلينيا (فينجوليمود®) في حالات التصلُّب العصبي المُتعدد المُتكرّر الانتكاس في الشرق الأوسط وشمال أفريقيا (فينومينا).
  • دراسة السيدة/ سعادة كاسي ودكتور توفيق السعدي: نتائج التحفيز المغناطيسي المتكرر عبر الجمجمة في علاج اضطرابات الاكتئاب الرئيسية في الإمارات العربية المتحدة
  • دراسة د. سمره طاهر ودكتور محمد عيد: دراسة مقارنة حول استخدام أداة للكتابة اليدوية باللمس للأطفال الذين يعانون من صعوبات التعلم في الإمارات العربية المتحدة
  • هل يمكن أن يقلل تمرين التحمل والمقاومة المشترك تطور المرض في حالات البالغين الذين يعانون من التصلُّب العصبي المُتعدد المُتكرّر الانتكاس؟ دراسة تجريبية قامت بها السيدة/ هيلين هيوز والزملاء
  • دراسة السيدة كارين الخازن والزملاء: دراسة أترابية حول علاج نتائج فقدان الشهية العصبي في الإمارات العربية المتحدة.
  • دراسة د. خلدون مزاحم والزملاء: الكشف عن دور انقطاع التنفس أثناء النوم وعلاجه في أعراض الاكتئاب في الإمارات العربية المتحدة.
  • معدل استخدام الأدوية المضادة للصرع والتشوهات الخلقية الرئيسية: دراسة د. توفيق السعدي والزملاء: دراسة أترابية رصدية استباقية في الإمارات العربية المتحدة


10المقالات البحثية التي تم نشرها

لمزيدٍ من المعلومات، يرجى إرسال بريد إلكتروني إلى:  research.officer@americancenteruae.com

أو الاتصال على:  +(971-2)-492-6000.

Staff_of_Asclepius

نوفّر إجراءات طبية واسعة النطاق لمرضى العيادات الخارجية والمرضى الداخليين