ACPN | UAE ACPN | UAE

800-[ACPN]2276

الأبحاث

1- نظرة عامة: الأبحاث السريرية

في ضوء مهمة هيئة الصحة- أبوظبي للارتقاء بالأبحاث عالمية المستوى التي تهدف إلى تحسين الصحة وجودة الحياة المقدمة لكل من المواطنين والمقيمين داخل الدولة، وإنطلاقا من رؤية المركز الأمريكي النفسي والعصبي التي ترنو إلى أن يصبح المركز أحد المعاهد الإقليمية الرائدة في مجال العلوم العصبية، يسعى قسم الأبحاث السريرية داخل المركز الأمريكي النفسي والعصبي للارتقاء بلممارسات السريرية التي تستند على الأدلة وتنفيذها من خلال دراسات الأبحاث جيدة الإعداد التي تعتمد على منهجية البحث الدقيق. يدعم هذا النهج رؤيتنا داخل المركز الأمريكي النفسي والعصبي لتوفير الرعاية الطبية للمريض التي تستند على أفضل الأدلة المتاحة. وطبقاً لوجهات نظر مرضانا، تساعد الممارسات التي تستند على الأدلة في تحسين جودة الحياة العامة من خلال التشخيص والعلاج المطور، فضلاً عن خفض معدلات الحالات المرضية وحالات الوفاة. لقد ساهمت الأدلة التجريبية في تغيير النهج المتبع داخل المركز الإمريكي النفسي والعصبي إلى إتخاذ القرار في الممارسات السريرية، بالإضافة إلى ربط المشروعية والمصداقية بالمركز الأمريكي النفسي والعصبي كأحد المراكز الرئيسية في تقديم الرعاية الطبية داخل الإمارات العربية المتحدة.

2- لجنة أخلاقيات البحث داخل المركز الأمريكي النفسي والعصبي

امتثالاً إلى الإرشادات التي نص عليها المجلس الدولي لتنسيق المتطلبات التقنية للأدوية للاستخدام البشري, قام المركز الأمريكي النفسي والعصبي بتشكيل لجنة أخلاقيات البحث، التي يرأسها هيئة الصحة- أبوظبي، وتقوم اللجنة بإجراء تجارب سريرية ومشروعات البحث العلمي. تتضمن اللجنة مقدمي رعاية من الداخل والخارج بالإضافة إلى شخصيات أكاديمية تتنوع خبرتهم بين علم النفس وعلم الأمراض النفسية وعلم الأمراص العصبية وعلم الأمراض النفسية والعصبية وعلم أمراض العصبية بطب الأطفال وعلم الهندسة الطبية البيولوجية. تعمل لجنة أخلاقيات البحث على ضمان تنفيذ إجراءات أخلاقية في مجال البحث والالتزام بالإرشادات والسياسات المذكورة آنفاً.

الأعضاء:

  • دكتور توفيق السعدي (رئيس اللجنة)
  • دكتور عاليا عمار (نائب الرئيس)
  • السيد حازم كمال (المركز الأمريكي النفسي والعصبي)
  • دكتور سامر مخول (المركز الأمريكي النفسي والعصبي)
  • دكتور عائشة شيما-حسن (المركز الأمريكي النفسي والعصبي)
  • دكتور فدوى المغربي (جامعة الإمارات العربية المتحدة)
  • دكتور إحسان خاندوكر (جامعة خليفة)
  • دكتور طارق شحرور (مدينة الشيخ خليفة الطبية)
  • دكتور أمبر حقي (جامعة الإمارات العربية المتحدة)
  • دكتور كريم عبدالعزيز (جامعة الإمارات العربية المتحدة)
  • دكتور خالد قدري (مودسلي هيلث)


3- الجهات المشاركة

أ‌- معاهد البحث العلمي والأكاديمي:
جامعة خليفة
جامعة زايد
مركز إمبريال كولدج لندن لداء السكري
ب‌- رواد داعمي الخدمات الدوائية
شركة بيوجين®
نوفارتس®

4- الإرشادات لدراسات البحث المقترحة:

لا توجد قيود على نوع البحث الذي يتم إجراءاه طالما:

  • تحديد الهدف وتوضيح التأثيرات
  • تحقيق الاعتبارات الإخلاقية وإجراءاها وفقاً لإرشادات المجلس الدولي لتنسيق المتطلبات التقنية للأدوية للاستخدام البشري وإجراءات التشغيل القياسية التابعة لهيئة الصحة- أبوظبي.
  • تلبية المحقق المسئول المتطلبات المرجوة وامتلاكه الخبرة اللازمة في مجال الدراسة

ملحوظة حول التجارب السريرية:

  • يجب أن تكون الأدوية/ المنتجات مسجلة في:
  • إدارة التسجيل والرقابة الدوائية بوزارة الصحة وقسم تنظيم المنتجات الدوائية بهيئة الصحة- أبوظبي
  • تطبق رسوم تقديم الطلب

ملحوظة: المنتج الطبي التجريبي هو عبارة عن منتج حصل على اعتماد التسويق ولكن ما زال يتم تجربته في استخدامات أخرى غير المشار إليها. لا يخضع لتجارب المرحلة الأولى.

5- معايير البحث:

تلتزم الدراسات المقترحة بالمعايير التالية:
المنفعة: هل تتضمن الدراسة المقترحة منافع واضحة للمجتمع الذي تجرى بداخله؟
الفاعلية: هل الدراسة فعالة في تحقيق الهدف المرجو؟
الضرورة: هل الدراسة ضرورية في تحقيق الهدف أو هل هناك بديل لا يتجاوز القيمة المنافسة؟
التناسب: هل الهدف المرجو ذو أهمية كافية تتجاوز قيمة أو مبدأ آخر؟
الأقل تجاوزاً: هل صممت الدراسة لتقليل تجاوز القيم المتناقضة؟
الشفافية: هل المحقق الرئيسي على استعداد للإعلان عن قراراته؟


6- الاعتبارات الأخلاقية:

الأخلاقيات المتعلقة بالموضوعات البشرية:
احترام الأفراد: احترام القرارات المستقلة، وحماية من يفتقر إلى الاستقلالية
الحصول على موافقة مطلعة من أولئك القادرون على إبداء الموافقة، الموافقة بالنيابة
نشر المنفعة: تجنب الأذى، مع زيادة المنافع وتقليل الأضرار
إجراء تقييم المنافع/ المخاطر، مع إتخاذ إجراءات واضحة إذا نشأت بعض التأثيرات السلبية
العدل: المساواة في التوزيع، والمعاملة بالمساواة
إدارة الموضوعات بالتساوي، عدم استهداف المستضعفين لمزيد من الراحة

7- تطبيق أخلاقيات البحث: ماذا يتضمن

8- إجراءات تقديم الطلبات:

  • جميع المقترحات الأخلاقية تقدم إلى منسق لجنة أخلاقيات البحث(research.officer@americancenteruae.com)لاستعراض الطلب والتأكد من اكتماله وإرسال الموافقة إلى المحققين في غضون 5 أيام من تسلمه.
  • يتطلب من لجنة أخلاقيات البحث إتخاذ رأي أخلاقي حول الطلب المقدم خلال 60 يوماً من تسلم الطلب المكتمل. قد تتواصل اللجنة كتابياً مع مقدم الطلب للاستفسار عن مزيد من المعلومات إذا تطلب الأمر. ستتوقف مهلة 60 يوماً حتى يتم استلام المعلومات المطلوبة.
  • في حالات التجارب السريرية التي تجرى على منتج طبي خاص بعلاج الخلايا الجسدية، تمتد المهلة القانونية الطبية لمراجعة الطلب لمدة 90 يوماً. قد تمتد المهلة لـ90 يوماً آخر (مثال: إجمالي إلى 180 يوماً) حيث قد تحتاج اللجنة إلى استشارة مجموعة أو لجنة مختصة حول الطلب


9- الدراسات الحالية:

  • دراسة عن طريق الملاحظة لجمع المعلومات حول سلامة استخدام عقار فامبيرا®- دكتور توفيق السعدي
  • دراسة تمهيدية حول انتشار مرض الاكتئاب والقلق بين مرضى الحالات العصبية الذين يرتادون المركز الأمريكي النفسي والعصبي- دكتور أحمد محمد
  • مرض النوم القهري في الإمارات: سلسلة حالات- دكتور خالد مزاحم
  • دراسة استعادية من أرض الواقع حول مدى فاعلية وسلامة دواء جالينيا (فينغوليمود®) بشأن داء التصلب المتعدد متكرر الانتكاس في منطقة شمال أفريقيا والشرق الأوسط (فينومينا)- دكتور توفيق السعدي
  • تحفيز مغناطيسي متكرر للدماغ في علاج اضطرابات الاكتئاب الكبرى: نتائج من الإمارات العربية المتحدة- دكتور توفيق السعدي والسيدة علا محمد
  • مقارنة في استخدام أداة الكتابة هابتك بين الأطفال الذين يعانون من صعوبات التعلم داخل الإمارات- دكتور محمد عيد ودكتور سمرا طاهر
  • دراسة تمهيدية حول نتائج علاج اضطرابات تناول الطعام داخل المركز الإمريكي النفسي والعصبي- السيدة كارين الخازن
  • تحقيق في دور اضطرابات التنفس أثناء النوم وعلاجه وفقاً لأعراض الاكتئاب في دولة الإمارات- دكتور إحسان خاندوكار ودكتور توفيق السعدي
  • تأثيرات الأكتئاب والقلق على جودة الحياة بين مرضى الصرع: الإمارات العربية المتحدة- دكتور توفيق السعدي
  • الاكتئاب والقلق كمحددات جودة الحياة بين مرضى التصلب المتعدد: الإمارات العربية المتحدة- دكتور توفيق السعدي
  • استخدام العقاقير المضادة للصرع وارتفاع معدلات التشوهات الخلقية: دراسة نظرية جماعية عن طريق الملاحظة : الإمارات العربية المتحدة- دكتور توفيق السعدي


10- الدراسات المنشورة:

  • Khandoker A, Luthra V. Abouallaban Y, Saha S, Ahmed, K I, Mostafa R, Chowdhury N, et al. Predicting depressed patients with suicidal ideation from ECG recordings. Med Biol Eng Comput. 2016; 55: 793-805.
احجز موعداً

For better website experience please use modern browsers like Chrome, FF or IE10+

Ok

For better web experience, please use the website in portrait mode